Careers

Bioseutica is looking for the following positions: 

 

Regulatory Affairs Specialist


The Netherlands

Bioseutica is looking for an experienced Regulatory Affairs Specialist in food/feed worldwide. The company has a number of Enzymes, Food and Feed additives, some APIs and a Veterinary Medicinal product (under development) within its internationally marketed product portfolio.

Reporting to the Regulatory Affairs Director, the Regulatory Affairs Specialist will be joining a small regulatory team and will be responsible for assisting in the preparation and maintenance of the company's product registrations for designated territories in accordance with the guidelines laid down by food and feed national regulatory authorities and providing regulatory support to other areas of the business as needed. 

Key Tasks and Areas of Responsibility 

  • Reviewing data to ensure suitability of dossiers/technical files for submission;
  • Support with preparing and managing international regulatory submissions in accordance with commercialisation plan;
  • Renewing and updating product certificates/authorizations in company's territories;
  • Providing regulatory support for out-licensing activities in EU and non-EU territories;
  • Performing regulatory compliance activities such as SOP revising, gap analysis, reviewing company specifications, change controls;
  • Reviewing assigned promotional materials for company products for regulatory compliance;
  • Assist with regulatory requirements for labelling, annual product reviews, safety data sheets, other product documentation;
  • Participates in interactions and correspondence between the company and regulatory bodies.

Profile

  • At least 4 years global regulatory experience in the food/feed industry; 
  • A life science degree.

Skills & Competences:

  • Knowledge of relevant international regulations related to animal and human foods, with special focus on EU and US regulations;
  • Possibly experience in active pharmaceutical ingredients;
  • Accuracy and attention to detail;
  • Professional Effective verbal and written communication skills;
  • Effective organisational and planning skills;
  • Good interpersonal skills, ability to work with others and independently;
  • Self-motivated, self-driven and "can-do attitude";
  • Computer skills (Microsoft office);
  • Available to travel;
  • Fluent English (speaking and writing).

Only applications reflecting the required profile will be considered.

Interested candidates should send the CV to regulatory@bioseutica.com


 

Productiemanager

Zeewolde NL

Als Productiemanager staat het continue willen verbeteren van bestaande productieprocessen, het motiveren en ontwikkelen van het productieteam en het implementeren van nieuw productielijnen en de fabricage van nieuwe producten centraal. Je staat midden in de organisatie en weet van daaruit de verschillende disciplines te coördineren, te managen en te stroomlijnen. Uiteindelijk zullen al je inspanningen dienen te leiden tot een verbetering van het gehele productieproces en een verlaging van de totale productiekosten met tevreden medewerkers en klanten.

De Productiemanager is verantwoordelijk voor het optimaal functioneren van de productielocatie Zeewolde en de hieraan gekoppelde “plant-in-plant” productielocatie in Waalwijk. Om dit mogelijk te maken ben je direct verantwoordelijk voor het team van operators, onderhoudsmedewerker en in te huren deskundigen en heb je korte lijnen met het Supply Chain team. Samen met jouw medewerkers zorg je voor een professioneel team dat onmisbaar is binnen de organisatie. Momenteel bestaat het team uit zeven medewerkers maar door de ontwikkelingen en groeiambities zal dit team in de toekomst moeten groeien. Vanwege de grote van Bioseutica ben je ook niet bang om regelmatig zelf de handen uit de mouwen te steken. Je legt verantwoording af aan de Director European operations.

Wat houden de functie en verantwoordelijkheden o.a. in

  • Optimaliseren van de productieprocessen op de locaties in Zeewolde en Waalwijk
  • Behalen van (gebudgetteerde) doelstellingen betreffende efficiëntie, kwaliteit, kosten en leverbetrouwbaarheid.
  • Opstellen en realiseren van productie, personele en onderhoudsplanning
  • Leidinggeven aan team van ongeveer 7 medewerkers
  • Selecteren, trainen, ontwikkelen, coachen en optimaliseren van het team, zowel inhoudelijk als m.b.t. kwaliteit, efficiency en veiligheid
  • Rapporteren, analyseren en bijsturen betreffende productie, processen, personeel, uitval, voorraad en KPI’s, o.a. met behulp van het ERP systeem
  • Deelname aan projecten gericht op nieuwe producten en productlijnen
  • Coördineren van trials en implementeren van nieuwe producten/productielijnen

Bioseutica B.V. is een internationaal opererende en vooruitstrevende producent van onder andere Lysozyme en Ovotransferrine. Deze producten zijn innovatief en worden voor veel verschillende toepassingen gebruikt in de food, feed en pharma. Het wordt gebruikt in levensmiddelen als conserveringsmiddel of in keelpastilles vanwege de antibacteriële eigenschappen. Bioseutica is marktleider en wil toonaangevend blijven door continu onderzoek te doen naar nieuwe technologieën en nieuwe toepassingen.

Bioseutica heeft in Nederland ongeveer 35 medewerkers en drie vestigingen waarvan één van de productielocaties en het hoofdkantoor in Zeewolde zijn gevestigd. Kijk voor meer informatie ook op www.bioseutica.com

Heb je

  • HBO werk- en denkniveau met opleiding Levensmiddelentechnologie of vergelijkbaar
  • Minimaal 3 jaar relevante ervaring in een leidinggevende functie in een proces- of productieomgeving in de food- of farmaceutische industrie
  • Technisch inzicht en gevoel voor optimalisatie van productieprocessen
  • Kennis en ervaring met het werken volgens FSSC en/of GMP richtlijnen
  • Ervaring met MS Dynamics of ander ERP-systeem
  • Goede communicatieve vaardigheden op verschillende niveaus
  • Goede beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk

Wil je

investeren in een baan bij een internationaal en innovatief bedrijf? Ben je communicatief sterk en kan je medewerkers motiveren en ontwikkelen naar een hoger niveau? Kan je goed organiseren en plannen en ben je pro-actief? Ben je analytisch, oplossingsgericht en flexibel? Heb je ervaring om een klein team aan te sturen en ben je praktisch ingesteld?En ben je daarnaast woonachtig binnen een straal van 50 kilometer vanaf Zeewolde en 40 uur per week beschikbaar?

Dan ben jij misschien wel de nieuwe Bioseutica collega!


Bioseutica biedt jou

  • Een uitdagende baan in een internationale, professionele en groeiende organisatie
  • Een werkomgeving met een prettige en informele sfeer
  • Gepassioneerde en gedreven collega’s
  • Ontwikkelingsmogelijkheden
  • Goede arbeidsvoorwaarden, waaronder een marktconform salaris, flexibiliteit in het aantal vakantiedagen, een pensioenregeling en een persoonlijk opleidingsbudget

Een assessment kan een onderdeel uitmaken van de selectie procedure. Herken jij je in bovenstaande, dan komen wij graag met jou in contact. Naast een CV vernemen wij graag van jou hoe jij je rol als Productiemanager binnen Bioseutica vorm kunt geven. Verras ons dan verrassen wij jou! Je reactie mag je mailen naar onze P&O adviseur Rixt Dijkstra, vacatures@dijkstraenvanpuffelen.nl. Heb je vragen of behoefte aan meer informatie neem dan gerust contact op met Rixt Dijkstra (036-5405015)

Page Tags: